在各种病毒性肝炎中，甲肝在青少年及儿童中的感染发病率最高，接种冻干甲肝减毒活疫苗是预防和控制甲肝法人有效措施。长春长生生物科技股份有限公司研制出冻干甲型肝炎减毒活疫苗解决了甲肝病毒冷冻干燥的关键技术难题，使疫苗的稳定性和滴度都达到了很高水平。L-A-1株从甲肝患儿中分离获得，经人胚肺2BS二倍体细胞反复传代，适应后选育出的优良毒株。临床反应轻微按照国家食品药品监督管理局的要求，由中国药品生物制品检定所组织并会同广西CDC，对接种我公司冻干甲肝减毒活疫苗的人群进行了安全性及免疫原性的临床研究。结果显示，一般临床反应轻微，接种人群中96.6%无局部和全身反应。仅有极个别出现低热、乏力、红晕和疼痛反应，均属弱反应类型，弱反应率为3.34%，无中、强度反应报告。显示出了良好的安全性。血清抗体阳转率和抗体滴度高接种后获得了很高的抗体应答。1个月后血清抗体阳转率为95.2%，2个月为98.3%。GMT为.5mlU/ml。诱导产生体液和细胞免疫应答冻干甲肝减毒活疫苗不但可刺激机体产生特异性HA-1gG抗体，还能诱导产生细胞免疫应答，激活产生T淋巴细胞、巨噬细胞等淋巴因子，而且在肠道中还能产生分泌型1gA，阻断野病毒的传播，使机体形成多重免疫屏障，更有利于控制甲肝的流行。有效抗体维持时间持久；流行病学保护效果可靠接种冻干甲肝减毒活疫苗后，机体的免疫反应过程类似于自然感染，由于有效抗体滴度高，维持时间持久，因此，可形成长期、稳固、甚至终生的保护作用。通过冻干甲肝减毒活疫苗的大规模普遍接种。已使我国甲肝发病率呈明显下降趋势。国内外专家给予高度评价世卫组织及FDA的专家，在我公司的学术交流和考察后，对研制成功的冻干甲肝减毒活疫苗给予了高度评价：冻干甲肝减毒活疫苗的研制成功，使储运更加方便，保证了疫苗的质量和免疫预防作用，适合对大量易感人群的普遍接种。冻干甲型肝炎减毒活疫苗以其技术的先进性、创新性和实用性开拓了广阔的预防接种市场发展前景，为控制甲肝的流行提供了强有力的保证。冻干甲型肝炎减毒活疫苗使用说明本品系用甲肝病毒减毒株接种人二倍体细胞，经培养、收获病毒液、提取后，加入稳定剂冻干制成。为乳酪色疏松体，复溶后为橘红色澄明液体。有效成分：甲型肝炎减毒活病毒。辅料：人血白蛋白、蔗糖、明胶、味精、尿素、L一精氨酸疫苗稀释剂：灭菌注射用水。1岁半以上的甲型肝炎易感者。接种本疫苗后，可刺激机体产生抗甲型肝炎病毒的免疫力。用于预防甲型肝炎。复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.50lgCCID50。（1）按标示量加入所附灭菌注射用水，待疫苗复溶并摇匀后使用。（2）于上臂外侧三角肌附着处皮下注射1.0ml。常见不良反应：（1）一般接种疫苗后24小时内，注射部位可出现疼痛和触痛，多数情况下于2～3天内自行消失。（2）一般接种疫苗后1～2周内，可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应，一般持续1～2天后可自行缓解，不需处理，必要时适当休息，多喝开水，注意保暖，防治继发感染；对于中度发热反应或发热时间一般超过48小时者，可采用物理方法或药物对症处理。（3）接种疫苗后，偶有皮疹出现，不需特殊处理，必要时可对症治疗。罕见不良反应：重度发热反应：应采用物理方法及药物对症处理，以防高热惊厥。极罕见不良反应：（1）过敏性休克：一般接种疫苗后1小时内发生，应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。（2）过敏性皮疹：一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹，出现反应时，应及时就诊，给予抗过敏治疗。（3）过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。（1）已知对该疫苗所含的任何成分，包括辅料以及硫酸庆大霉素过敏者。（2）妊娠期妇女。（3）患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。（4）免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制剂治疗者。（5）患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者（1）以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。（2）疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。（3）开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗。（4）疫苗瓶开启后应立即使用。（5）应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。（6）注射免疫球蛋白者应至少间隔3个月以上接种本疫苗，以免影响免疫效果。（7）使用其他减毒活疫苗与接种本疫苗应至少间隔1个月以上，以免影响免疫效果。（8）本品为减毒活疫苗，一般不推荐在该病流行季节使用。（9）妊娠期妇女慎用。（10）严禁冻结。于2～8℃避光保存和运输。24个月。编辑/张茜陕西兰生医药生物技术有限责任公司成熟团结的精英销售团队完善规范的售后服务团队诚信严谨的疫苗行业专家??长按北京治疗白癜风专科医院在哪北京哪家白癜风医院便宜点
