最好白癜风专科医院 http://m.39.net/pf/a_4487554.html 简介 Sci-B-Vac?是第三代乙肝疫苗，生产商为VBIVaccinesInc.，由哺乳动物细胞CHO表达系统表达，与第二代乙肝疫苗相比，除含有HBsAg以外，还同时包含Pre-S1和Pre-S2，更接近天然结构，具有更好的免疫原性。 目前，由CHO系统表达的Sci-B-Vac?已在以色列、中国香港、摩尔多瓦、尼日利亚、菲律宾、越南等15个国家和地区获得批准使用，在以色列作为“一类苗”普遍应用于新生儿。 全球三期临床项目正式启动 年12月18日，VBI正式宣布启动CHO表达的第三代乙型肝炎疫苗Sci-B-Vac?全球三期临床项目，并已在美国，欧洲和加拿大的约40个地点进行，将是全球为期15个月的计划，包括两个同时进行的第三阶段研究-安全性和免疫原性研究、批次间一致性研究，共招募约4,名受试者。 该项目的安全性和免疫原性研究是一项双盲，双臂，随机，对照研究。约1,名18岁及以上的成年受试者将以1：1的比例随机分组，实验组接受三剂Sci-B-Vac?（10μg），对照组接受三剂Engerix-B?（20μg），按照年龄组分层。 Sci-B-Vac?部分研究结果 母婴阻断的应用效果 在第50届欧洲肝病学会年会（EASL）上发表了相关的研究报告： 伦敦–根据年国际肝病会议上报告的中期研究成果，与重组疫苗Engerix–B相比，VBI公司的第三代乙肝疫苗，Sci-B-Vac，可以更有效的阻断乙肝病毒母婴垂直传播。 以色列研究人员在个HBV阳性母亲的新生儿中比较了两种疫苗的免疫原性。新生儿在产房时接种疫苗；一半接种Sci-B-Vac疫苗，一半接种对照疫苗。分娩时，研究人员收集了母亲的血液样本，并且在新生儿1岁时筛查乙型肝炎表面抗原（HBsAg），乙型肝炎核心抗体（抗-HBc）和乙型肝炎表面抗体（抗-HBs）。 对照组所有新生儿和Sci-B-Vac组28名新生儿长到1岁，并接受乙型肝炎病毒筛查。结果显示，对照组有10%的新生儿为HBsAg阳性携带者，而Sci-B-Vac组未发现HBsAg阳性新生儿；对照组有23.3%的新生儿检测到抗-HBc，而Sci-B-Vac组有14.3%的新生儿检测到抗-HBc；对照组13.3%的新生儿抗-HBs滴度10mIU/mL，而Sci-B-Vac组未发现抗-HBs滴度10mIU/mL的新生儿；对照组46.7%的新生儿抗-HBs滴度在mIU/mL-0mIU/mL，而Sci-B-Vac组71.4%的新生儿抗-HBs滴度在mIU/mL-0mIU/mL；抗-HBs滴度mIU/mL的新生儿在对照组和Sci-B-Vac组分别占61.7%、82.1%。 “在预防乙肝病毒母婴垂直传播方面，疫苗Sci-B-Vac优于对照组，可能是由于更快和更高的应答率，”研究人员写道，并补充说Sci-B-Vac组母亲的病毒分析已在计划中。 编译自：Sci-B-Vaceffectiveinpreventingmother-to-childHBVtransmission.Healio,April14,. 在糖尿病和慢性肾病患者中的应用效果 在老年人中的应用研究 在成人人群应用的免疫效力研究 编译自：VBIVaccinesInc.的官方网站资料。
