北京看白癜风哪家医院效果最好 https://baike.baidu.com/item/%E5%8C%97%E4%BA%AC%E4%B8%AD%E7%A7%91%E7%99%BD%E7%99%9C%E9%A3%8E%E5%8C%BB%E9%99%A2/9728824▎药明康德/报道 近日,美国FDA授予CymaBayTherapeutics公司的临床3期在研药seladelpar突破性疗法认定,用于与熊去氧胆酸(ursodeoxycholicacid,UDCA)联合用药治疗对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者,以及作为单药疗法治疗无法耐受UDCA的PBC成人患者。 原发性胆汁性胆管炎是一种有潜在生命危险的肝脏自身免疫性疾病。由于免疫系统持续攻击胆管,胆汁流动受阻而淤积,毒性胆汁酸在肝内留存,可发展为肝纤维化、肝硬化和肝功能衰竭。其他临床症状还包括疲劳和瘙痒。在40岁以上的女性中,有千分之一患有PBC。 正在临床开发阶段的seladelpar属于强效选择性过氧化物酶体增殖物活化受体(PPARδ)激动剂。PPARδ表达在肝脏的多种细胞类型中,临床前数据表明,它对调控胆汁酸合成、炎症、纤维化过程的多种基因有调节作用。除了治疗PBC以外,CymaBay公司也在开展2b期临床试验,使用seladelpar治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者。