仅供医学专业人士阅读参考随着生物制剂在国内陆续上市，给更多CD患者带来了新的曙光。近期，多款生物制剂相继被纳入国家医保或多地商业补充医疗保险，进一步减轻疾病医疗负担。炎症性肠病（IBD）是一种病因不清、无法根治、反复发作的消化系统慢性病，且伴有多种并发症，给社会和家庭造成了严重的负担。中国IBD的患病率和发病率迅速上升，预计年将达到万[1]。IBD包括溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD），多发于中青年人群，其中CD常发生于15岁至5岁。在过往，由于药物的可获得性的限制，更多患者只能选择传统药物如5-氨基水杨酸（5-ASA）、免疫抑制剂或糖皮质激素等进行治疗，虽然能达到一定的症状缓解，但无法实现深度缓解。近年来，随着生物制剂在国内陆续上市，给更多的CD患者带来新的曙光。现在，CD的治疗已然进入生物制剂时代。这具有里程碑式意义的治疗手段，不仅能使患者达到临床应答和缓解，同时能够使黏膜愈合和瘘管闭合，改善患者生活质量。目前在国内已获批治疗中重度CD的生物制剂有：☆抗肿瘤坏死因子（TNF-α）单抗，包括全人源的阿达木单抗（修美乐），人鼠嵌合的英夫利西单抗；☆抗-α4β7整合素单抗，如：维得利珠单抗；☆抗白介素12/2（IL-12/2）抗体，如乌司奴单抗。其中，最为经典的抗TNF-α单抗是中外指南一致推荐的中重度CD诱导缓解和维持缓解的生物治疗一线治疗药物[2-4]，循证医学证据最多，上市时间最久，使用最为广泛。 原研阿达木单抗 英夫利西单抗 英夫利西单抗是国内首个上市的抗TNF-α单抗，于年月进入国家医保目录。英夫利西单抗为人鼠嵌合单抗，抗药抗体发生率相对较高，目前在临床上主要与硫唑嘌呤等免疫抑制剂联用治疗中重度CD，此外英夫利西单抗是静脉输注剂型，可能存在急性输注反应和延迟输注反应风险[4,11]。 维得利珠单抗 维得利珠单抗是抗-α4β7整合素单抗药物，非全身系统性作用的生物制剂，于今年月正式进入国家医保目录。年欧洲克罗恩病和结肠炎组织（ECCO）指南表明，对于合并复杂肛周瘘管的CD患者，尚无足够证据表明其能促进瘘管闭合（推荐级别较低），其对肠外表现（EIM）的作用仍有待进一步研究[]。 乌司奴单抗 乌司奴单抗是白介素12/2（IL-12/IL-2）抑制剂，于年月在国内获批。目前国内临床使用经验比较少，亦缺乏长期的临床安全性数据[]。该药尚未进入医保，属于自费药品，价格相对昂贵。
