背景信息
项目名称:一项评价HSK注射液在肝病瘙痒受试者中的有效性、安全性和药代动力学的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验。该项目计划全国范围招募约90例符合研究要求的肝病瘙痒受试者。受试者基本要求
1、年龄≥18周岁且≤75周岁的男性或女性;2、体重指数BMI:18kg/m2≤BMI≤35kg/m2;3、您患有肝病并伴有瘙痒症状,包括但不限于病毒性肝炎,自身免疫性肝病,药物性肝病,酒精性肝病以及其他肝病;4、您在3个月内未参加过任何其他临床研究;5、您在3个月内无药物滥用史、吸毒史、和/或酗酒史。受试者义务
1、需配合研究医生完成研究方案规定的程序,例如:体格检查、血常规、尿常规、血生化、凝血功能、甲状腺功能、生命体征、心电图等各项检查;2、筛选合格的受试者方可纳入研究;3、参加本研究的时间约为12~45天,为了进一步保证您的安全,在您出院后,研究人员将对您进行3天的电话随访(含出院日),询问您的瘙痒情况等。研究中心
中心编号
医院名称
PI
城市
01
医院
牛俊奇
长春
02
首都医科医院
徐斌
北京
03
医院
侯金林
广州
04
医院
马元吉
成都
05
广州医院
陈彬彬
广州
06
医院
吴晓枫
沈阳
07
医院
钟庆
重庆
08
医院
王思奎
聊城
09
哈尔滨医院
于雷
哈尔滨
10
医院
李琤
郑州
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