尊敬的女士们、先生们： 乙型肝炎病毒感染呈世界性流行，在年全世界有2.57亿人存在慢性乙肝病毒感染，导致全球万人死亡，大部分病毒性肝炎死亡的原因是慢性肝病，病毒性肝炎已成为全球第七大死亡原因。 我院正在招募志愿者参与一项治疗慢性乙型肝炎的药物临床研究，其研究的药物为“甲磺酸帕拉德福韦片”，该药主要治疗慢性乙型肝炎，可以显著抑制乙型肝炎病毒的复制。 本研究已经得到国家药品监督管理局及本院伦理委员会批准，由西安新通药物研究有限公司委托本院组织实施，本院计划招募患者参加本临床研究。 本研究过程为：研究相关信息介绍、知情→自愿是否参与→入选→用药→结束。 申办者西安新通药物研究有限公司将支付您参加本项研究期间所做的与研究有关的检查费用，随访时的挂号费，并免费提供研究药物。 若您发生与研究有关的不良反应或严重不良反应等损害时，申办者将承担相应的治疗费用和经济赔偿。 研究结束后，申办方会给您提供每次随访元的交通补偿（按照实际随访次数补偿）。 如果您同时合并其它疾病所需的治疗和检查，将不在免费的范围之内。 如果您符合以下条件，请前来联系我们。 （1）年龄为18～65周岁（含18周岁和65周岁），性别不限； （2）符合慢性乙型肝炎诊断标准（有记录显示HBsAg或HBVDNA阳性6个月以上，或肝组织活检证实）； （3）HBeAg阳性患者，HBVDNA≥00IU/ml（相当于拷贝/ml）；HBeAg阴性患者，HBVDNA≥0IU/ml（相当于拷贝/ml）； （4）筛选时1.2×ULN＜血清ALT水平≤10×ULN，或者肝组织学显示显著炎症和/或纤维化（G≥2，S≥2）者，血清ALT水平可在正常值范围内； （5）既往未用过核苷（酸）类似物的初治患者；或既往接受过核苷（酸）类似物（拉米夫定、替比夫定、恩替卡韦）或免疫调节剂（胸腺肽α1）治疗者，必须至少在基线访视前6个月结束； （6）任何干扰素治疗（包括聚乙二醇化和非聚乙二醇化）都必须至少在基线访视前6个月结束； （7）同意在试验期间使用有效的非药物避孕措施者； （8）同意参加本临床试验并自愿签署知情同意书的患者。 联系科室：医院肝病科 联系方式：安主任： 郭主任： 陆老师： 医院 年12月31日
